一类医疗器械和二类医疗器械区别

于 2025-09-06 22:34:23 发布在知识问答浏览4次

一类医疗器械和二类医疗器械的区别主要在于其安全性和有效性的级别，一类医疗器械是指风险较低，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如医用口罩、医用棉签等，而二类医疗器械是指风险相对较高，需要严格管理和监督的医疗器械，如心脏起搏器、人工关节等，这两类医疗器械在使用前都需要进行注册或备案，并按照相关法规进行生产、销售和使用。