质量手册(Quality Manual):这是管理体系的总体框架和政策，定义了组织的质量管理目标、原则、责任以及过程，它为其他管理文件提供了一个基本的指南。
程序文件(Procedure Documentation):这部分包括详细的操作指南，描述如何执行各项质量管理活动、技术措施、管理措施等，这些程序文件详细说明了在各种情况下应采取何种行动。
工作指导书(Work Instructions):这是一种对员工进行具体工作的详细指导，通常包括任务描述、职责、期望结果和可能的挑战等信息。
记录和报告文件(Record and Report Documents):这类文件包括质量检查和审计的记录，以及其他相关的管理信息，质量报告、审计报告、不符合品控制报告等。
管理评审和改进记录(Management Review and Improvement Records):这部分包括管理者对质量管理系统的定期审查，以及所采取的改进措施和效果评估。
培训材料(Training Materials):这是为了提升员工能力而制定的教育和培训资料，包括培训课程内容、教材、考核方法等。
就是管理体系的主要组成部分，每个组织可能会根据自己的实际情况进行适当的调整。
