GCP是Good Clinical Practice的缩写,即药物临床试验质量管理规范,它是临床试验过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告,其目的是保证药品临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全 。