书面知情同意书是一种文件,用于向受试者充分告知一项临床试验的各方面情况,并由受试者签署表示同意参加试验。该文件是临床试验的重要法律文件之一,具有法律效力。通过签署书面知情同意书,受试者表示自愿参与临床试验,并且充分了解了试验的内容、风险、义务等方面的信息。这有助于保护受试者的权益和安全,同时也有助于确保临床试验的合法性和道德性。