体外诊断试剂、医用超声仪器、医学成像设备、心电监护设备、医用电子仪器、生命支持设备、临床检验分析设备、体外循环设备、植入物和人工器官、卫生材料以及其他具有同等风险等级的产品，这些产品主要用于诊断、治疗和监测人体疾病，帮助医生做出诊断和制定治疗方案。
