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二类医疗器械包括哪些产品类

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二类医疗器械是指对人体直接进行作用的器械,包括用于检查、预防、诊断、治疗等方面的器械,根据《医疗器械分类目录》,二类医疗器械主要包括以下几类产品:

1、体外诊断试剂:主要用于检测人体组织、液体、固体等样本中的生物标志物,如基因、蛋白质、激素等,以辅助诊断疾病。

2、临床检验设备及试剂:主要用于对人体体液、组织、器官等进行实验室检测的设备和试剂,如血常规分析仪、尿液分析仪、生化分析仪等。

3、影像设备:主要用于获取人体内部结构、功能等方面的影像信息,如X射线机、超声设备、核磁共振设备等。

4、治疗设备:主要用于对患者进行治疗的设备,如心电图机、血压计、血糖仪、呼吸机等。

5、监护设备:主要用于对患者生命体征进行监测的设备,如心电监护仪、体温计、血压计等。

6、康复辅助设备:主要用于帮助患者恢复或改善身体功能的设备,如矫形器、假肢、康复训练器等。

7、医疗消毒设备:主要用于对医疗用品、器械进行消毒的设备,如紫外线消毒灯、高温蒸汽灭菌器等。

8、其他类:除上述以外,还涉及一些具有二类医疗器械属性的其他产品,如医用敷料、注射器等。