一类器械和二类器械是指医疗器械的分类标准，根据其安全性、有效性和使用难度的不同，将医疗器械分为两类。
一类器械是指对人体无直接危险，操作相对简单，只需基本技能即可使用的器械，血压计、体温计、听诊器、口罩等。
二类器械是指对人体存在一定的危险性，操作需要专业知识或技能，或需要经过一定培训才能使用的器械，心电图机、超声波诊断仪、电子胃镜、牙科治疗仪等。
一类器械是相对简单易用的医疗设备，主要用于基础的诊断和治疗；而二类器械则需要专业人员的操作和监督，用于更复杂的诊疗过程，在使用这些器械时，医务人员必须遵守严格的操作规程和安全措施，以确保患者的安全和治疗效果。
